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  • 強強聯合,Sirnaomics與天俱時、耐利達成三方戰略合作,共同推動siRNA藥物在中國的產業化開發
    來源:天俱時集團
    發布時間:2023-09-14

    Sirnaomics Ltd.(股份代號:2257.HK)是一家行業領先的專注于研發及創制RNAi藥物的生物制藥公司,Sirnaomics(圣諾醫藥)、天俱時工程科技集團有限公司、上海耐利流體設備有限公司在9月12日共同宣布:三方達成戰略合作,旨在共同為Sirnaomics包括STP705在內的多個自主創新多肽核酸納米藥物(PNP制劑)在大中華區的產品上市建設相應的商業化設施。借助天俱時的T-EPC項目建設全過程解決方案及產業化能力、耐利的專業制藥設備制造能力,Sirnaomics將在大中華區建設一個國際領先的多肽核酸納米藥物產業化基地,打造大中華區核酸干擾藥物產業化創新的高地。

    Sirnaomics自主研發、針對多種適應癥的“全球新”藥產品STP705,是基于多肽納米顆粒遞送技術平臺(PNP)開發的首個產品,開創了采用賴氨酸-組氨酸分支狀陽離子多肽遞送siRNA的先河,其在全球RNAi療法上具有重要的導向示范效應。目前STP705用于治療皮膚鱗狀細胞癌(isSCC)已完成了II期臨床研究并進入后期臨床研發階段。STP705用于治療基底細胞癌(BCC)亦于2022年讀出令人鼓舞的中期數據并將于2023年下半年完成II期臨床研究。同時,擁有龐大市場潛力的STP705已開展針對醫美減脂I期臨床試驗,并將于2023年下半年完成I期臨床研究。上述各項臨床試驗均取得了積極的數據,已證明STP705的安全性和針對多個適應癥的有效性。Sirnaomics將設立多中心加速推進完成STP705針對鱗狀細胞癌的確證性臨床研究,積極推動產品上市進程,滿足未來的臨床需求。

    而Sirnaomics采用系統給藥治療多發性實體瘤的創新產品STP707,在美國開展的I期臨床試驗也取得卓越的中期數據,顯示了對多種實體瘤的有效抑制作用,為后續的臨床產業化奠定了良好的基礎。不僅如此,公司基于新型GalNAc-RNAi遞送平臺——GalAhead™,針對十一因子用于抗凝血治療的產品STP122G也已經在美國進入I期臨床階段。

    本次三方合作建立商業化設施,是Sirnaomics從一家生物技術公司向一家生物制藥公司邁進、立足長遠發展的重要一步。對此,Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示:“很高興Sirnaomics有機會與天俱時、耐利公司建立三方戰略合作,發揮各自的優勢,推動siRNA在大中華地區的產業化開發。Sirnaomics長期專注于RNAi藥物的技術創新與產業化,特別是隨著公司拳頭產品STP705和STP707在美國不斷深入至后期臨床研究,展示了我們在這一領域的全球領先地位。我們正在準備關鍵產品在大中華區的臨床研究,與天俱時、耐利的合作恰當其時,是我們產品上市、造福病患的關鍵環節。”

    Sirnaomics首席制造官(CPO)王永祥博士表示,Sirnaomics很早就開始為RNAi技術的產業化鋪路,公司多肽核酸納米藥物中試規模的制劑灌裝與凍干車間已于2020年在廣州國際生物島建成投運,該車間對生產工藝和質量控制等方面展開技術攻關,形成了核酸納米藥物的完備企業技術標準規范,為公司臨床前、臨床I-II期臨床試驗的開展提供了十多個批次的核酸干擾藥物產品,未來產業化基地的建設與運營,是Sirnaomics布局美國與亞洲地區立足長遠發展的重要一步。

    天俱時集團董事、副總裁、生物醫藥事業部董事長宋曉暉表示,很高興與Sirnaomics、耐利公司建立三方戰略合作,建設高質量項目是我們始終的追求,用技術賦能產業更是我們堅持的目標,天俱時作為T-EPC模式的開創者,將充分發揮我們以工藝技術與設計為核心,以系統集成優化為特色,以一次性試生產成功為目標的T-EPC工程解決方案,助力Sirnaomics應對多肽核酸納米藥物產業化的復雜挑戰,幫助Sirnaomics實現From Lab to Fab 的信仰之躍。我們也一定能夠在未來的工作中切實保證工程質量與進度,在安全的前提下,鑄就精品工程,超越客戶預期。

    耐利公司董事長項憲紹表示,很高興與Sirnaomics及天俱時達成三方戰略合作,耐利始終秉承科技創新先行的理念、質量至上的原則,我們也期待在未來Sirnaomics多肽核酸納米藥物的產業化基地建設中,為其提供的優質設備與精細服務,能夠充分滿足項目建設的需求,加速大中華區核酸干擾藥物的產業化進程,早日惠及廣大病患。

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